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                                                              English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
                                                              當前位置 > 首頁 > 行業(yè)資訊 > 講座 > 默克&CCFDIE共邀您蒞臨生物制藥法規(guī)與技術研討會

                                                              默克&CCFDIE共邀您蒞臨生物制藥法規(guī)與技術研討會

                                                              瀏覽次數(shù):4383 發(fā)布日期:2016-8-3  來源:本站 本站原創(chuàng),轉載請注明出處
                                                              為促進各級藥品檢查機構工作的交流,搭建藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通的平臺,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心大力支持下,由中國食品藥品國際交流中心主辦,默克中國協(xié)辦的“生物制藥法規(guī)與技術研討會”將于2016年8月23日-24日在上海揚子江萬麗大酒店舉辦。本次研討會將著重研討生物制品生產(chǎn)技術、生物安全、認證檢查及相關法規(guī)的熱點、難點問題。
                                                               
                                                              時間:2016年8月23日-24日
                                                              地點:上海揚子江萬麗大酒店長寧區(qū)延安西路2099號(近遵義南路)

                                                              會議報名
                                                              會議名額有限,審核通過后,我們會在最遲8月17日通知您是否可以參加本次會議。
                                                              請于8月5日前報名參會:在線注冊
                                                              聯(lián)系人:曾詠晨聯(lián)系電話:021-38501884

                                                              日程安排:
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                                                              時間
                                                              主題
                                                              演講人
                                                              9:00-9:10
                                                              開幕致辭
                                                              9:10-10:10
                                                              生物制品工藝核查中常見缺陷分析
                                                              國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
                                                              10:10-10:30
                                                              茶歇
                                                              10:30-11:00
                                                              11:00-12:00
                                                              單抗生物類似藥的研發(fā): 相似性案例研究
                                                              張均利博士&MBA  高級副總裁兼首席運營官上海復宏漢霖生物技術有限公司
                                                              12:00-13:30
                                                              午餐
                                                              13:30-14:30
                                                              一次性系統(tǒng)在生產(chǎn)中的質量控制及工藝驗證——確保質量和安全的最佳實踐
                                                              Michael Felo 默克工藝解決方案一次性技術全球總監(jiān)
                                                              14:30-15:15
                                                              生物制品審計中常見問題的思考
                                                              頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
                                                              15:15-15:35
                                                              茶歇
                                                              15:35-16:15
                                                              細胞培養(yǎng)基制備過程中的風險及控制
                                                              韓向宗默克生物類似藥上游工藝開發(fā)研發(fā)總監(jiān)
                                                              16:15-17:00
                                                              集中討論
                                                              主持人:頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
                                                               
                                                               
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                                                              時間
                                                              主題
                                                              演講人
                                                              9:00-10:00
                                                              FDA生物制品批準前檢查介紹
                                                              FDA專家
                                                              10:00-10:45
                                                              病毒滅活和去除的原理及實例分析
                                                              10:45-11:05
                                                              茶歇
                                                              11:05-12:10
                                                              生物類似藥的特性研究
                                                              Robert M. Smith 博士 默克工藝解決方案 高級科學家
                                                              12:10-13:30
                                                              午餐
                                                              13:30-14:30
                                                              WHO生物制品的PQ檢查介紹
                                                              張華上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心
                                                              14:30-14:50
                                                              茶歇
                                                              14:50-15:35
                                                              病毒安全的國際監(jiān)管期望
                                                              劉大鈞博士副總裁無錫藥明康德
                                                              15:35-16:20
                                                              集中討論
                                                              主持人:頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
                                                               
                                                              相關公司:默克生命科學
                                                              聯(lián)系電話:400-900-3055轉8
                                                              E-mail:[email protected]


                                                              用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
                                                              評論只代表網(wǎng)友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
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