小兒復方氨基酸注射液的超高效分析方案
沃特世UPLC氨基酸分析解決方案
■ 將待測樣品衍生化后在UPLC®系統(tǒng)上進行超高效分離，能夠在11分鐘的單次分析運行時間內(nèi)，基線分離多達27種氨基酸。■ 在確保效率、分離度與準確性的同時，該方案具有極高的耐用性與可靠性，可確保在日與日間、不同儀器之間、不同實驗室之間的高度重現(xiàn)。■ 已經(jīng)被許多中國用戶采納并應(yīng)用于生物發(fā)酵液、肽/蛋白藥物、食品、飲料、飼料、氨基酸注射液中的氨基酸檢測分析工作（包括日常質(zhì)檢工作）。■ 沃特世專利衍生試劑AQC，因其高效可靠、操作簡便的特點，也已被收納見于中國藥典甘氨酸檢測方法中。
沃特世UPLC氨基酸分析方案用于小兒復方氨基酸注射液的分析
1. 小兒復方氨基酸注射液：
作為營養(yǎng)藥物，主要適用于：早產(chǎn)兒、體重低下及蛋白質(zhì)攝入量不足的新生兒、手術(shù)后高代謝狀態(tài)小兒、各種急慢性營養(yǎng)不良的小兒。適逢國內(nèi)嬰幼兒生育高峰，小兒復方氨基酸注射液具有臨床應(yīng)用增長快、產(chǎn)品利潤高的市場前景。
2. 沃特世ACQUITY UPLC氨基酸分析方案及測試條件：
儀器：ACQUIT Y UPLC H-Class系統(tǒng)，配PDA或TUV檢測器，Empower® 3色譜管理軟件，初次使用配置AccQ-Tag™ Ultra啟用包（PN：176002983）。
耗材：AccQ-Tag Ultra化學品補充包（PN：176001235），包含：氨基酸標準品、衍生試劑包、色譜柱、瓶裝流動相、樣品衍生管、全回收樣品瓶。（以上各項亦可根據(jù)消耗情況分別購買）。
LC條件：色譜柱：AccQ-Tag Ultra 1.7μm 2.1x100mm，
柱溫：49℃
樣品室溫度： 10℃
流速：0.7mL/min（流動相梯度表略）
檢測：UV260nm
進樣量：1μL
3. 典型譜圖與檢測結(jié)果：
單次運行時間僅需11分鐘（包括梯度再平衡時間），流動相消耗7.7mL/次。與常規(guī)HPLC氨基酸分析相比（1mL/min，50min），極大地提高了分析效率并降低了廢液處理成本。對于19種目標氨基酸，各氨基酸分離度均>2.3，LOQ可達5pmol，標準曲線相關(guān)系數(shù)均>0.9994。對于19AA-I實際樣品稀釋100倍后進行檢測，連續(xù)6針保留時間RSD<0.15%，含量RSD<0.8%。
19AA-I注射液樣品稀釋100倍后的典型分析譜圖。
注意：該圖中圖報告格式，可在Empower色譜管理軟件中簡單設(shè)置即得.
關(guān)于Empower色譜管理軟件在此應(yīng)用中的特色
該軟件具有強大的數(shù)據(jù)處理與報告功能�？墒褂米远x字段編寫氨基酸質(zhì)量g/L、氨基酸質(zhì)標比（即檢測結(jié)果與標示量的比值）、結(jié)果評價（例如合格、偏高、偏低）等所需結(jié)果，由工作站直接計算并表達在報告中，從而可節(jié)約分析工作者的數(shù)據(jù)處理與報告時間，也極大地方便了QC主管與項目經(jīng)理一目了然地對檢測結(jié)果進行評價與后繼處理。
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